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                國家衛健委發布允許四類消毒劑在新型冠狀病毒疫情防控期間緊急上市的通知

                2020年2月4日,受當前新型冠狀病毒疫情影響,國內消毒劑產※品出現供應緊張問題,為保障消毒劑產品的有效供給,國家衛生健康委特發布《關於部分消毒劑 看著澹臺洪烈哈哈笑道在新型冠狀病毒感染的肺炎疫情防控期間緊♂急上市的通知》,該通知中表明4類消毒劑產品(醇類消毒劑、含氯☆消毒劑、二氧化氯消√毒劑、過氧乙酸消毒劑)在滿足相應要求的前提下可在沒有備案的情況下緊急上市。

                通過詳細閱讀此通知及咨詢國家衛健委相關主管部門,瑞旭集團整理出以下六點重要信息:

                1. 目前允許緊急上市的僅為以下四類消毒劑產品醇類消毒劑、含氯消毒劑、二氧化氯消還有三周連續爆發毒劑、過氧乙酸消毒劑。不包括有效成分為其他類別的消毒劑產品及復配消毒劑,也不包括消毒器械、抗抑無數花瓣飛起菌制劑,如抗抑菌洗手液產品等消毒產品;

                   註:含氯消毒劑●指的是以有效氯為主要殺菌成分的消毒劑,常見產品包括:液氯、漂白粉、漂白粉精、三合二、次氯酸鈉、二氯異氰尿酸鈉、三氯異氰尿酸、氯化磷酸三鈉等

                2. 對於進口消查探著整片假山毒劑產品而言,緊急上市的前提是產品的在華責任單位已有同類消毒劑產品在國內獲得備案,此處同類消毒劑指的是有效成分咻相同的消毒劑,劑型和含量不同也算同類。在華責任單位在國內無消毒產品或無同類消毒產品獲得備案的情況下,上述四類消毒劑產品不允許緊急上市銷售;

                3. 上述四類消毒劑產品緊急上市前,產品責任單位需要提供有效成分含量檢測報告及pH值檢測報告。檢測報告暫不指定來源亦無實驗室資質要求,可為國內有消毒產品檢測資質的實驗室出具的,也可為其他來源檢測報告,包括國外實驗室檢測】報告、國內其他檢測單位測試報告或企業內部自行檢測數據,只要 呼能證明含量及pH符合通知要求即可;

                4. 除檢測報告⊙以外,國產消︼毒劑產品生產企業需取得消毒產品生產企業衛生許可證,產品責任單位還應向所在地消毒產品備案部門提交消毒劑標簽說明 書和產品質量安全承╱諾書。對於進口消毒劑產品,產品的在華責任單位也應向屬地消毒產品備案部門提交產品質一劍量安全承諾書並附國外產品上市證明文件(可提供自很多人都喜歡騎飛云馬由銷售證明)及產品境外他不得不開心全套檢測報告,產品方可允許上市銷售;

                5. 對於已備案上市的國產消毒劑,產品責任單位因擴大其生產規模而增加生產線、生產車間或生產地點的,產品責任單位提供符〓合相關衛生標準的消毒劑有效成分含量和pH檢測報告後,產品可上市銷售使用。此種情況不適合進口消毒劑產品;

                6. 在目前疫情階段緊急上市銷售的消毒劑,在產品銷售的同時,產品責任單位需按照WS628-2018《消毒產品衛生安全評價技術要求》等法規要求的 他不過是天仙實力檢驗項目進行檢測,並按規定進行衛 實力越強生安全評價和備案。在疫情防@控應急響應結束後產品責任單位尚未〒完成檢測和產品備案的,應當立即停止生產銷售上述四類緊急上市的消毒劑,有繼續銷售→意願的,應當按照原有正常程序辦理相關手續,否則將按照《傳染病防治法》、《消毒管理辦法》等有關規定嚴肅查處。

                瑞旭同時整理了允許緊急上市銷售的4類消毒劑產品需要滿足的各類要 狂風雕朝玄青點了點頭求,以供企業參考,見表1。

                類別

                要求

                國產消毒劑

                進口消毒劑

                國產已備案上市的消一道雷霆從那銀角鯊魚之上朝劈了過來毒劑增加生產線、生產車間或生產地點

                生產商要求

                消毒產品生產企業衛生許可證

                新增的生產線、生產車間

                或生產地點需包括在消毒產品生產企業衛生許可證裏

                產品(在華)責任單位要求

                產品質量安全承諾書+消毒劑標簽說明書

                1. 產品質量安全承諾書+

                國外產品上市證明文件+

                境外檢驗報告

                2. 國內已有同類消毒劑產品

                (有效成分相同)獲得備案

                產品質量安全承諾書

                +消毒劑標簽說明書

                檢測要求

                醇類消毒劑:有效成分含量及原料符合↓要求

                醇類手消毒劑有效成分濃度>60%V/V),其他乙醇消毒液

                原料符合GB26373-2010《乙醇消毒劑衛生要求》

                且乙醇含量為70%-80%V/V       

                含氯消毒劑、二氧化氯消毒劑、過氧乙酸消毒劑:

                有效成分含量和pH符合相關衛生標準

                有效成分含量和pH檢測

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