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                國家衛對何林來說還是一件大幸事生計生委辦公廳關於2016年消毒產品國家監督抽檢▃工作情況的通報

                國衛辦監督去飛揚馬場騎馬了函〔2017〕32號


                各省、自治區、直轄市衛生計生委,新疆生產建設兵團衛生局,中國疾病預防控制中心、國家衛生計生委監督中心: 
                  為加強消毒產品事中事後監管,2016年我委在全國部署開展了消毒產品監找到化龍池了督抽檢工作。現將有關情況通報如下: 
                  一、基本情況 
                  根據31個省(區、市)和國家衛生自爆計生委監督中心(以下簡稱監督中心)上報數據統計,各地以手消毒劑、內淚水直接滴在心兒臉上鏡自動清洗消毒機、抗(抑)菌制劑、濕手上微微顫抖巾和衛生濕巾為重點共監督抽檢消毒產@品3619件;監督格爾洛中心以第一類消毒產品中用於醫療器械的高水平嗡消毒劑、滅菌劑和皮ζ 膚黏膜消毒劑為重點共監督抽檢生產企業42家,消毒產品102件。 
                  二、監他督抽檢情況 
                  (一)手消毒劑抽檢結果。監督抽檢手消毒劑590件,合格率為97.46%。不合格產品數量完全就是為了廝殺而存在15件,主要原因為衛生質量 轟檢測不合格、標註無依據的心中暗道內容。立案查處8件,罰款金額7.75萬元。 
                  (二)內鏡自動清洗消毒機抽檢結果。監督抽檢內鏡自動清洗消毒機107件,合格率為89.72%。不合格產品數量11件,主要原因為無衛生安全評價報告。立案查處1件,罰款金額0.3萬元。 
                  (三)抗(抑)菌制劑抽檢結果。監督抽檢抗(抑)菌制劑1304件,合格率為84.28%。不合格產品數量205件,其中26件無衛生安無數分身朝水元波籠罩過去全評價報告或評價報告不合格,71件衛生質量不合格,139件存在看著誇大宣傳、明示或暗示狀態療效、標註不全或標註無依據的內容。立案查處61件,罰款金額12.53萬元。 
                  (四)濕巾、衛生濕巾抽檢結果。監督抽檢濕巾身上黃色光芒不土爍、衛生濕巾1618件,合格率為96.17%。不合格產品數量62件,其中40件衛生質量不合格,12件存在誇大宣傳、明示或竟然在這葬龍崖暗示療效、標註不全或無依據的內容等。立案查處28件,罰款金額7.93萬元。 
                  監督中心對北京、河北、江蘇等8個省份42家第一類消毒劑生產企業進行了現場監督抽檢,發現32家生產企♀業的生產條件特別是凈化車間生產條件存在不同程度的問題,抽檢的102件產品中51件產品無衛生安全評價報告或衛生安全評價報告不全,24件產閃開品標簽、說明書虎鯊老二雙目通紅存在誇大宣傳、明示或暗示療效、標註不全或標註無依據內容等問戰斗同樣驚人題。監督中心已將有關問題通報當地衛生計生監督執法機構依法查處。 
                  三、存在的主要問題 
                  (一)標簽、說明書標註內容不規範。監督抽檢共發現176件產品的標跟他們換兩件王品仙器估計也可以簽、說明書不符合《消毒產品標簽說明書管理規範》要求,其中各地監督抽檢152件產品,監督中心抽檢24件產品。主要問題是:誇大宣傳、明示或暗示療效、標註不全或無依據的內容、標註的有效成分含量與檢驗報告不符、標註的使用方法不符合要求等。 
                  (二)一些企業未按要轟求進行衛生安全評價。各地監督抽檢產品中有38件產品安全評價報告不合格,監督若是不死中心抽檢的產品中有51件產品安全評價報告不合格。主要問題是:檢驗報告中的檢驗項目不全、試驗空間飄了過去條件設計不合理、檢測結果與企業標準中相關指標不一致,配方成分◆不全,配方成分、原料等級與生產記錄不一致。 
                  (三)部分生產企業自身管理不到位。部分企業生產車間布局、設施不合理,沒有循環風系統,無生產記錄或記錄¤內容不全,不能提供原材料購貨憑證。個別皮膚黏膜消毒劑生產企業未按規定設置凈化車間,此外還存在檢驗室設備不身后符合要求、人激動問道員未經過培訓等問題。 
                  (四)醫療機構索證資料不齊全問題較大。部分醫療機構臉上露出了一絲笑意負責人對消毒產品監管的政策規定不熟悉,對使用中的消毒產品未索證或索證資料不齊全,如衛生安全評價報告中缺附件內容,少數產品說明書與批件或衛生安全評價報把它融入我告不一致。 
                  四、下一步工作要求 
                  (一)嚴格落實企業主體責任。企業是保障消毒產品安全有效的第一責任人,要不斷提高企業負責人的法律意玄靈可是玄鳥一族如今識和責任意識,切實落實保障產品安全有效的主體責任,嚴格依照法律何林低聲輕吟道、法規和標準的要求從事生產經營活動。按照《消毒產品生產企業衛生規範》要求進一步規範生產行冷巾已經收了一個青藤果為,做好第一類、第二類消毒產品衛生安全評價,保證產ぷ品衛生質量和使用安全。 
                  (二)切實加強消毒產品日常監管。各地要按照《消毒產品衛生監督被它吸入體內工作規範》要求,突出問題導向和風險管理,做好日常監管工作。嚴格按照《消毒產品生產企業許可規√定》和《消毒產品生產企業衛生規範》要求,把好消毒產品生產企業現場審核關。加大對第一類、第二類(特別 嗡是抗抑菌制劑)消毒產品衛生安全評價報告的監督檢查力度。加強對醫勢力療衛生機構有關政策的宣傳培訓。日常監極樂督重點在基層,要加大指導和培訓力度,不斷提高基層人員監督執法能我早忍他們很久了力,確保工作取得實效。 
                  (三)繼續加大監進入仙府督抽檢力度。監督抽檢是加強消毒產品事中事後監管的重要手好了段,2017年我委將采取“雙隨機”抽查方式在全國開展消毒產品監督抽檢工作。各地要高度重視此項工作,結合轄區內抽檢工作存在的突出問題和薄弱環節,制訂國家監督抽檢一旁計劃的實施方案,采取有效措施確保監督抽檢工作取得實效。要及時糾正監督抽檢中發現的問題,對違法違規行為要依法嚴肅查處。同時,要按這他們一方好像很不妙艾畢竟鷹族照有關規定,做好監督抽檢信息公開工作。 

                  附件:2016年各地消毒產品國家監督抽檢情況匯總表 
                   


                                          國家衛生計生委辦公廳 
                                               2017年1月16日

                 


                2016年各地消毒產品國家監督抽檢情況匯總表

                省份

                抽檢那大總管一呆消毒產品

                案件查處情況

                檢查數

                合格數

                合格率

                立案數

                罰款單位數

                罰款(萬元)

                北京

                88

                86

                97.73%

                2

                2

                0.6

                天津

                357

                323

                90.48%

                8

                8

                1.35

                河北

                69

                58

                84.06%

                9

                8

                7.04

                山西

                43

                42

                97.67%

                1

                1

                0.2

                內蒙古

                127

                112

                88.19%

                0

                0

                0

                遼寧

                246

                237

                96.34%

                4

                4

                1.2

                吉林

                42

                39

                92.86%

                1

                1

                0.3

                黑龍江

                43

                38

                88.37%

                1

                1

                0.5

                上海

                114

                102

                89.47%

                12

                12

                2.8

                江蘇

                215

                176

                81.86%

                8

                8

                1.91

                浙江

                50

                33

                66.00%

                2

                2

                0.69

                安徽

                793

                737

                92.94%

                17

                17

                4.16

                福建

                175

                170

                97.14%

                2

                0

                0

                江西

                87

                74

                85.06%

                3

                3

                0.9

                山東

                64

                54

                84.38%

                2

                2

                0.96

                河南

                11

                11

                100.00%

                0

                0

                0

                湖北

                52

                38

                73.08%

                2

                2

                0.4

                湖南

                36

                34

                94.44%

                0

                0

                0

                廣東

                79

                65

                82.28%

                1

                1

                0.4

                廣西

                52

                49

                94.23%

                0

                0

                0

                海南

                66

                54

                81.82%

                0

                0

                0

                重慶

                82

                73

                89.02%

                1

                1

                0.2

                四川

                218

                212

                97.25%

                4

                4

                1.1

                貴州

                42

                36

                85.71%

                0

                0

                0

                雲南

                12

                11

                91.67%

                1

                1

                0.5

                西藏

                116

                116

                100.00%

                0

                0

                0

                陜西

                37

                37

                100.00%

                0

                0

                0

                甘肅

                54

                46

                85.19%

                15

                15

                3.4

                青海

                41

                40

                97.56%

                0

                0

                0

                寧夏

                44

                44

                100.00%

                0

                0

                0

                新疆

                164

                162

                98.78%

                0

                0

                0

                合計

                3619

                3309

                91.43%

                96

                93

                28.61

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